國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》意見
為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作,國家藥監(jiān)局對(duì)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第25號(hào))進(jìn)行了修訂,形成了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)廣泛征求意見。
請(qǐng)于2021年5月30日前,將有關(guān)意見通過電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題注明“GCP意見反饋”。
附件:1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)起草說明
3.反饋意見表
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