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法律法規(guī)

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)
發(fā)布時(shí)間:2022-05-09      點(diǎn)擊次數(shù):601

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》意見


       為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作,國家藥監(jiān)局對(duì)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第25號(hào))進(jìn)行了修訂,形成了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)廣泛征求意見。

  請(qǐng)于2021年5月30日前,將有關(guān)意見通過電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題注明“GCP意見反饋”。

  附件:1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)

     2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)起草說明

                 3.反饋意見表


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