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醫(yī)療器械臨床試驗

       我司擁有有源以及軟件產(chǎn)品的研發(fā)隊伍,同時跟山東大學機械工程學院、光電信息學院有這長期的合作關系;可以從產(chǎn)品控制系統(tǒng)硬件軟件設計、結構設計、以及軟件核心算法層面給予企業(yè)強大的支持;結合我司對于醫(yī)療器械行業(yè)國標行標以及政策法規(guī)的了解,可以從產(chǎn)品設計研發(fā)的輸入輸出階段就給予企業(yè)多方位的指導,減少不必要的設計變更。同時針對設計之初就考慮進入免臨床目錄進行審批的產(chǎn)品,我司會給予免臨床申報中重點關注的項目和性能指標確定依據(jù)等層面進行指導,避免不必要的臨床風險。

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