產(chǎn)品目錄
2024年2月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品148個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。
公司簡介 ★ 中科智雅醫(yī)療技術(shù)集團是一家專注于為大健康領(lǐng)域提供產(chǎn)品注冊,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,臨床試驗研究與技術(shù)輸出全過程的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。專注醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品注冊,體系輔導,生產(chǎn)許可注冊服務(wù)。 公司被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位,山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員,深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員。擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)合作平臺,暢通的CMDE咨詢服務(wù)渠道及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計團隊。公司團隊穩(wěn)定、經(jīng)驗豐富,醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本碩以上學歷人員超過90%,公司先后為國內(nèi)企業(yè)成功提供了千余項專業(yè)技術(shù)服務(wù),協(xié)助醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn),取得數(shù)百張產(chǎn)品注冊證,其中II、III類醫(yī)療器械注冊證,IVD試劑產(chǎn)品注冊證,軟件類產(chǎn)品注冊證600多項。 中科智雅醫(yī)療秉承:以服務(wù)為先、以技術(shù)為重的核心價值觀,專一的方向、專業(yè)的團隊、專注的態(tài) 度獲得廣大醫(yī)療器械企業(yè)的一致認可。
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