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法規(guī)資訊

公司未來將秉承互惠互利,實現(xiàn)雙贏的宗旨

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行業(yè)資訊

這些醫(yī)療器械新規(guī),10月份開始實施!
發(fā)布時間:2023-10-10      點擊次數(shù):240

10月開始實施的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(實施日期均為2023-10-1)

公司簡介 

中科智雅醫(yī)療技術(shù)集團是一家專注于為大健康領(lǐng)域提供產(chǎn)品注冊,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,臨床試驗研究與技術(shù)輸出全過程的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。專注醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品注冊,體系輔導(dǎo),生產(chǎn)許可注冊服務(wù)。
公司被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位,山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員,深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員。擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)合作平臺,暢通的CMDE咨詢服務(wù)渠道及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計團隊。公司團隊穩(wěn)定、經(jīng)驗豐富,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本碩以上學(xué)歷人員超過90%,公司先后為國內(nèi)企業(yè)成功提供了千余項專業(yè)技術(shù)服務(wù),協(xié)助醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn),取得數(shù)百張產(chǎn)品注冊證,其中II、III類醫(yī)療器械注冊證,IVD試劑產(chǎn)品注冊證,軟件類產(chǎn)品注冊證600多項。

中科智雅醫(yī)療秉承:以服務(wù)為先、以技術(shù)為重的核心價值觀,專一的方向、專業(yè)的團隊、專注的態(tài) 度獲得廣大醫(yī)療器械企業(yè)的一致認可。



聯(lián)系方式|400-877-6069
公司地址|山東省濟南市槐蔭區(qū)西進時代中心B座1014室


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