臨床試驗代理機構(gòu)可以為一些醫(yī)療器械企業(yè)進行資質(zhì)代辦工作,比如臨床試驗流程是什么您了解嗎?下面,我們來看看吧。
1.確認(rèn)申辦者的臨床委托需要
2.起草協(xié)議,包括試驗例數(shù)、費用、時間、目標(biāo)等,雙方確認(rèn)后簽訂委托協(xié)議
3.選擇確定臨床試驗單位
4.簽訂臨床試驗方案和臨床試驗合同
5.設(shè)計并完善臨床試驗方案
6.臨床試驗方案交倫理委員會認(rèn)可
7.提交臨床資料
8.試驗單位撰寫臨床報告,原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗報告
以上便是臨床試驗流程都有哪些的主要內(nèi)容。
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